天康制药股份有限公司于7月16日在北交所更新上市申请审核动态，该公司已收到第一轮审核问询函，问题主要有，研发模式、技术独立性及上市标准适用，业绩下滑风险及行业政策影响，技术先进性及市场地位等。
同壁财经了解到，天康制药主要从事兽用生物制品研发、生产、销售及技术转让和服务业务。
关于研发模式、技术独立性及上市标准适用。根据申请文件：（1）发行人主要从事兽用生物制品研发、生产、销售及动物防疫技术转让和服务，主要产品包括猪用疫苗、反刍用疫苗、禽用疫苗、检测试剂等兽用生物制品。发行人持有 28 个新兽药注册证书。（2）发行人的研发模式包括自主研发、合作研发和技术引进。发行人合作研发方主要为科研机构和高等院校，科研机构和高等院校主要承担实验室阶段的前期基础性研究，发行人主要承担中后期的中试生产、临床试验、产业化应用等。
需要发行人列表披露发行人通过自主研发、合作研发和技术引进三种研发模式分别取得的新兽药注册证书、专利的个数以及比例，每项证书报告期内对应的细分产品、产生收入、净利润及占比，以及三种研发模式产生的总体收入、净利润及占比，与同行业可比公司的比较情况；对应说明发行人 19 项核心技术在获取新兽药注册证书中发挥的作用。
关于业绩下滑风险及行业政策影响。根据申请文件：（1）报告期内，公司营业收入分别为100,025.52 万元、105,478.59 万元、105,177.26 万元，扣非归母净利润分别为 19,745.67 万元、16,119.40 万元、14,314.07万元，2023 年、2024 年分别同比下滑 18.36%、11.20%。同行业可比公司 2024 年归母净利润平均下滑幅度约 70%。（2）公司动物疫苗产品主要为猪用疫苗、反刍用疫苗及禽用疫苗，市场需求与下游畜牧养殖业周期性变化相关。
需要发行人①补充披露猪用疫苗、反刍用疫苗及禽用疫苗的具体产品构成及收入占比情况。②结合各类主要产品销量、单价、毛利率变动情况，说明报告期内营业收入波动、净利润和毛利率持续下滑的原因，与可比公司的比较情况。
关于技术先进性及市场地位。根据申请文件：（1）2024 年，纳入强制免疫品种的疫苗中，发行人主要产品猪口蹄疫和牛羊口蹄疫苗、小反刍兽疫疫苗市场排名第一，布病疫苗排名第二，高致病禽流感疫苗排名第五；未纳入强制免疫品种的疫苗中，发行人主要产品猪瘟 E2 疫苗排名第一，猪腹泻灭活疫苗排名第二，猪伪狂犬（活）疫苗、猪肺炎支原体灭活疫苗排名第五。2023 年，全行业实现兽用生物制品销售额 162.76 亿元。（2）发行人新兽药注册证书均为二类或三类。发行人拥有国家高等级生物安全三级实验室（P3）认证。
需要发行人说明主要产品所处领域的技术发展趋势、产品迭代特征，发行人应用技术为行业通用技术还是独创技术，技术或产品创新性、先进性的具体体现，主要源自发行人自身还是合作研发方，未形成一类新兽药注册证书的原因，是否存在被基因工程、多联多价疫苗等前沿技术替代、淘汰的风险。
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